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【临床试验】“最强辅助”CTA的工作日常

2025年03月31日 来源:盛恩医药


临床试验助理作为临床试验过程中不可缺少的一环有着非常重要的作用,下面让我们走进CTA的日常:



项目日常协助支持


协助项目经理及其他项目组成员进行项目管理,包括费用申请、文件管理、物品申请领用、资料联系印刷邮寄、影像拷贝刻录等支持工作,保证项目可以按计划时间顺利进行。





文件夹建立、管理


除了项目过程中文件的打印、签字、盖章、扫描、快递、邮件等工作外,建立并管理试验管理文件夹(TMF)和中心文件夹(ISF)是我们工作中十分重要的一项。


检查文件质量数量、重要文件的单独登记回收发放、扫描并进行系统传输、纸质文件归档及和项目组成员沟通文件相关问题,确保文件的完整性、准确性和合规性。






文件回收、汇总


在接到安排自己负责的项目时,首先了解项目相关信息如:试验内容、参与研究中心数量、项目组成员、基础资料的发放与存储要求、安排相应的文件柜,以及确认项目是否有其他特别需求等等。


试验项目开展后,CTA将进行过程的定稿文件及时跟进回收工作,定期统计文件完整情况和回复情况,并按时反馈给相关负责人。






CTMS系统使用


目前项目管理文件收集方式为系统上传、审核、保存、下载归档交接。


所以CTA作为主要接触使用人员来说,日常会通过学习、培训、操作来提高对系统各个功能的熟练度,并且能够解决其他人员对系统操作提出的简单问题。






部门沟通协作


日常工作的顺利进行与完成,离不开部门内与跨部门的沟通协调,如何组织语言使双方配合良好,怎样能够在安排时间内完成工作,对文件的管理汇总整理如何让大家清晰、快速找到相关信息和文件,也是CTA需要具备的一项能力。


临床试验助理CTA的工作需要具备良好的沟通、协调、表达能力以及工作认真负责的态度,做好临床试验后方的辅助工作,切身做到凡事有交代,件件有着落,事事有回应!






关于我们

盛恩医药是一家专注于医疗器械注册咨询及临床试验服务的CRO组织,提供CRO、SMO、第三方稽查、独立影像评估服务、FA咨询等服务。公司核心团队成员均具有十年以上临床试验项目服务经验及注册咨询服务经验,完成数百项临床试验项目,并成功获得注册证,特别是心血管领域、外周血管领域、骨科领域、神经介入领域、消化科领域、普外科领域、口腔领域、整形美容领域有着丰富的项目经验。公司秉承“诚信服务、合作共赢”的理念,努力提升服务意识,加强医学能力培养,构建完善的项目管理体系,致力成为行业领先的CRO。



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