会议议程及项目文件：明确会议时间、地点、参会人员及讨论议题，包括临床试验方案、研究者手册、知情同意书、病例报告表（CRF）等。

明确职责及项目时间表：明确项目团队成员及各相关方的职责分工，制定详细的项目计划，包括关键节点及交付物。

沟通计划及参会人员确认：明确沟通流程、频率及对接人，确保项目团队成员、申办方代表、CRO代表、研究机构代表等关键人员参会。

会场与设备准备：确保会议场地、投影仪、电脑、网络等设备正常运行。

开场介绍：主持人介绍会议目的、议程及参会人员，申办方或CRO代表介绍项目背景及目标。

医学部门介绍：包括疾病背景和研究方案的设计，详细说明试验的目的、目标人群、治疗方案以及预期的终点。

临床运营（CO）部门介绍：明确项目团队成员及各相关方的职责分工，确认项目关键时间节点，包括伦理审批、合同签署、启动会、入组、随访、数据清理、锁库等；建立沟通机制，明确项目组内外的沟通流程、频率及对接人，确认会议纪要、报告、问题反馈等沟通方式；讨论项目的启动计划、监查安排、时间表以及任何相关的物流和行政细节，确保试验的顺利进行；识别项目可能面临的风险，如入组困难、数据质量问题、伦理审批延迟等，制定应对措施，明确责任人及时间节点。

数据管理（DM）部门介绍：阐述数据管理计划，包括数据清理流程、EDC（电子数据捕获系统）的使用、账号管理、培训安排以及如何确保数据的准确性和完整性。

统计部门介绍：讨论统计分析计划，特别是统计分析集的定义、统计方法的选择以及如何解读试验结果。

会议总结及行动计划：主持人总结会议内容，确认下一步行动计划，明确会议纪要的整理与分发时间。

会议纪要整理与分发：记录员整理会议纪要，明确会议讨论内容、决策事项及下一步行动计划，将会议纪要分发给所有参会人员，并确认收到。

行动计划跟进：项目团队成员按照会议纪要中的行动计划推进工作，定期跟进行动计划的执行情况，确保项目按计划推进。

问题与风险跟踪：建立问题与风险跟踪表，定期更新解决状态，对于重大问题或风险，及时召开专题会议讨论解决方案。

沟通与协调：按照沟通计划定期召开项目会议，汇报项目进展，讨论问题与风险；保持与申办方、CRO、研究机构等相关方的密切沟通，确保信息畅通。

一场成功的 Kick-off Meeting 是项目成功的基石，能凝聚团队、扫清障碍，让会议从形式化走向实战化。

筹备充分：

目标清晰、议程合理、材料专业，为会议成功筑基。

执行灵活：

营造和谐氛围，高效沟通、充分互动，达成会议共识。

跟进及时：

纪要清晰、行动明确、沟通持续，推动项目稳步推进。

把握以上三点，让你的项目Kick-off Meeting成为团队协作的起点，而不是形式化的流程！